注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性測(cè)試儀leak-01檢測(cè)儀器符合YBB00052005-2015 注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞標(biāo)準(zhǔn)中“自密封性”相關(guān)規(guī)定，本密封檢測(cè)設(shè)備采用負(fù)壓抽真空方法，抽真空真空度為25kPa，維持30 分鐘，抽真空至真空度25kpa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘取出，用水沖洗瓶外壁，觀察情況亞甲蘭溶液是否滲入

鹵化丁基橡膠塞自密封測(cè)試儀

YBB00052005-2015 注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗(yàn)方法：

1. 取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定儀（YBB00332004-2015）第二法的注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個(gè)膠塞穿刺3次，每穿刺10次后更換注射針。

2. 將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲藍(lán)溶液的密封性檢測(cè)儀的容器中，抽真空至真空度25Kpa,維持30分鐘。

3. 丁基橡膠塞自密封測(cè)試儀恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出。

4. 用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。