真空衰減法密封性測試儀Leak-M 采用真空衰減法測試原理,適用于醫藥包裝產品的完整性無損檢測,可檢測產品包括封裝完成的安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。廣泛應用于藥品生產廠家,藥包材生產廠家、質檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位。
真空衰減法密封性測試儀Leak-M 檢測儀器
測試原理:
儀器由主機和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內氣體通過漏孔進入測試腔體,儀器內的壓力傳感器監測到壓力的改變,將該壓力值和參考壓力值做比較,以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計建立壓力和漏孔之間的關系,從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。
真空衰減法密封測試儀主要參數
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率
權限管理:四級
測試開啟方式:氣動
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg(主機)
測試標準
真空衰減法密封測試儀符合多項國家和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法
USP1207美國藥典標準
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